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  • 清洁验证

    图片13.png

    总有机碳(TOC)分析技术越来越多地被应用到各行各业的清洁验证工艺中,如制药行业,食品行业,集成电路硅片行业等等。同时,总有机碳(TOC)分析技术的方法学开发与验证也越来越被重视。泰林公司本着服务客户,真诚合作的原则组建专门的验证团队开展清洁验证服务。


    一、 预验证内容:

    1. 特定溶解度下,预确认TOC分析仪对目标残留物的碳回收率。避免分析方法不科学。 

    2. 预确认特定标准品下,特定残留物检测的线性回归。 

    3. 预确认特定取样方法下目标残留浓度,避免出现方法检出限与安全因子的矛盾。 

    4. 预确认非特定目标(如中药成分)残留物的碳含量,为制定最大残留限度提供数据支持。避免出现专属性检测方法与非专属性检测方法都不适用的风险。 


    二、 TOC方法验证内容:

    1. 样品取样回收率验证

    2. 仪器LOD、LOQ、精度、准度、线性(碳回收率→样品检验回收率)/范围、专属性、样品溶液稳定性、系统适用性 

    欢迎新老用户来电咨询。技术交流电话:13757162465。